當空氣中的濕度較大時，片劑易吸潮產生松散、破碎、霉變等質變現象。溫度和光線等因素也能使片劑出現變質、失效。在所有因素中，以濕度對片劑是影響最為嚴重。

片劑常發生以下質量變異現象：

1、變色：在吸潮后容易出現氧化、分解、變色的質變現象。顏色變深、由白色變為黃色或其他顏色。變色后，可能出現毒性增加或效價降低，不能再用。

2、粘連、溶化：具有吸濕性或受熱易融化的藥品可發生粘連和溶化。

3、毒變、蟲蛀：片劑包裝密閉不嚴或貯存不當，在溫暖、潮濕的條件下，微生物和毒菌會很快繁殖，而使藥品發生霉變。

4、裂片、松片：生產中，由于壓力過大，顆粒粗細不均，粘合劑選用或用量不適，壓力不足，顆粒水分不適，吸濕膨脹等原因，可造成裂片、松片現象。

5、析出結晶、揮發：由于儲存不當，吸潮后易分解、析出結晶，受熱后產生揮發現象。

6、崩解遲緩：生產時輔料選用不當，壓片時壓力過大，貯存條件不當.

7、麻面：由于壓片時沖頭粗糙，潤滑劑不足，顆粒水分偏高，片與片之間發生摩擦而導致麻面。

8、飛邊或毛邊沖模變形、顆粒濕度大、壓力過大，導致片劑產生飛邊。

9、表面斑點或黑點：顆粒松緊不勻，結晶性藥物混合不均與，潤滑劑色澤不好，或者是油污，而產生的片劑斑點。

10、染菌：在生產過程中操作污染或包裝材料不符合衛生要求， 引起嚴重的細菌污染而外觀不發生變化。

為確保藥片不會出現以上變異現象，為此藥片儲存環境內需要使用除濕設備，將環境相對濕度控制在藥片適宜的儲存范圍，確保醫藥藥片不會受潮，保證藥片的醫療質量。

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